Retiran antidepresivo del mercado tras detectar contaminación con potencial cancerígeno
Autoridades sanitarias han ordenado el retiro de un antidepresivo, después de que se detectaran niveles elevados de un contaminante potencialmente cancerígeno. El aviso se dio a conocer a través de medios oficiales de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos.
El mencionado fármaco se utiliza para tratar a pacientes con depresión, ansiedad o fibromialgia y se distribuye a nivel nacional. Por lo que el retiro tiene un impacto en todo el país.
Ordenan el retiro de un antidepresivo tras detectar contaminación con sustancia potencialmente cancerígena
El retiro afecta a un lote completo del antidepresivo duloxetina, genérico de Cymbalta. La empresa distribuidora es Breckenridge Pharmaceutical, y se tomó la decisión después de que se detectara contaminación de una sustancia potencialmente cancerígena.
La FDA menciona que la sustancia encontrada es la N-nitroso-duloxetina, una nitrosamina que superó sus niveles recomendados en este fármaco. La empresa responsable, Breckenridge Pharmaceutical, informó del inconveniente a farmacias y distribuidores, iniciando el retiro voluntario.
El retiro involucra a las cápsulas de 30 miligramos, fabricadas en España por Towa Pharmaceutical Europe. Asimismo, este se distribuye en todo el territorio estadounidense. La clasificación del retiro es Clase II, lo que significa que no es peligroso para la salud, pero sí puede ocasionar efectos secundarios temporales o reversibles.
El lote afectado es exclusivamente el 241180C de Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 30 mg, en la presentación de frascos de 1,000 cápsulas. Tiene fecha de vencimiento en abril de 2027 y su distribución alcanzó los 14,729 frascos en todo el país.
Este medicamento se utiliza principalmente para equilibrar sustancias químicas en el cerebro. Por lo que es útil para el tratamiento depresivo mayor y el trastorno de ansiedad generalizada. Aunque también funciona como analgésico para el dolor neuropático, fibromialgia y dolor musculoesquelético crónico. Además de incontinencia urinaria, en algunos casos.
¿Qué pasa si se consume un producto con elevados niveles de nitrosaminas?
La FDA menciona, a través de su página oficial: «La FDA no prevé que las nitrosaminas causen daño al ingerirse en bajas concentraciones. Las impurezas de nitrosaminas pueden aumentar el riesgo de cáncer si la exposición supera los niveles aceptables y se prolonga durante largos periodos de tiempo».
«Pero no se espera que una persona que tome un medicamento que contenga nitrosaminas en concentraciones iguales o inferiores a los límites de ingesta diaria aceptables durante 70 años tenga un mayor riesgo de padecer cáncer».
La N-nitroso-duloxetina pertenece al grupo de las nitrosaminas, que son compuestos químicos que pueden formarse como subproductos durante la fabricación, almacenamiento o manipulación de medicamentos. Y aunque se han establecido límites acerca de las cantidades tolerables en medicamentos, un exceso puede aumentar el riesgo de padecer cáncer.
En caso de que hayas adquirido el producto, revisa si pertenece al lote mencionado. Si es así, no interrumpas el tratamiento abruptamente, sino consultar con especialistas para que te indiquen los pasos a seguir. Ya que, si se suspende sin revisión médica y de repente, la duloxetina puede ocasionar síntomas de abstinencia y complicaciones adicionales, según la FDA.