Aprueban nuevo fármaco oral para controlar los niveles de colesterol
El colesterol elevado es un problema de salud que afecta a aproximadamente el 39% de los adultos a nivel mundial. Es decir, que 4 de cada 10 personas lo padecen, siendo una situación alarmante. Ya que puede ocasionar la muerte debido a complicaciones cardiovasculares.
Para controlar esta condición, los médicos suelen recetar estatinas a los pacientes. Sin embargo, una nueva opción terapéutica ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para controlar los niveles de esta sustancia en la sangre.
Se trata de una pastilla que podría ampliar el acceso a una clase de medicamentos: los inhibidores de PCSK9. Este paso es relevante, pues los medicamentos mencionados solo estaban disponibles en su versión inyectable. Además de que solo una pequeña cantidad de pacientes era elegible para este fármaco.
La FDA aprueba una nueva pastilla para controlar los niveles de colesterol
Este nuevo fármaco fue desarrollado por el laboratorio Merck & Co. El nombre comercial de esta pastilla es Lipfendra, y actúa sobre la proteína PCSK9. Mientras que las estatinas bloquean la enzima del hígado, que es responsable de la síntesis del colesterol.
En ensayos clínicos, la nueva pastilla logró reducir los niveles de LDL, que es el colesterol considerado más peligroso, hasta valores de 50 -60 mg/dL. En este ensayo, participaron 2,912 participantes durante 24 semanas. Lipfendra redujo hasta un 60%, y no mostró diferencias en efectos adversos entre el medicamento y el placebo.
Los resultados coinciden con los que se observan en los fármacos inyectables que bloqueen la misma proteína. El siguiente paso es realizar un estudio para determinar si produce el mismo efecto clínico sobre eventos cardiovasculares.
Este fármaco estará disponible dentro de algunas semanas, y se estima que tendrá un precio de 315 dólares, un precio menor que el de los inhibidores inyectables. Cuyo costo puede alcanzar los 500 o 600 dólares.
¿Quiénes podrían tomar el medicamento?
A diferencia de las estatinas, que se pueden tomar a cualquier hora del día, Lipfendra debe tomarse en ayunas por las mañanas, con un sorbo de agua. Se recetará a los pacientes con base en una evaluación integral del riesgo cardiovascular.
No obstante, las estatinas continúan siendo la base del tratamiento farmacológico contra el colesterol elevado. En caso de que los niveles del colesterol no disminuyan, es cuando podrían considerarse otros medicamentos. Como la ezetimiba, ácido bempedoico o anticuerpos PCSK9.
Las estatinas no pueden retirarse, a menos que no sean toleradas por los pacientes. Es aquí donde aparecen como opción los inhibidores de la PCSK9.
«Los medicamentos son una forma excelente de potenciar las terapias orales en una población que necesita un tratamiento más agresivo». Explica Corey Bradley, especialista en cardiología preventiva en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia.
Recuerda que es importante mantener niveles óptimos de colesterol, ya que aumenta significativamente el riesgo de enfermedades cardiovasculares, al igual que infartos.