Alerta sanitaria: COFEPRIS recomienda NO USAR Vitacilina y Derman por contaminación
La inocuidad y seguridad de los medicamentos y productos para la salud son algunos de los criterios más importantes para su producción, evaluación y liberación de los lotes. Pues de esta manera se puede tener certeza de que serán efectivos y seguros para los consumidores.
Sin embargo, en la escala industrial la contaminación de medicamentos y productos farmacéuticos mediante microorganismos puede ser un riesgo que puede amenazar la inocuidad de los productos. Ante estas situaciones, las empresa deben tomar acciones en caso de que encuentren un lote de producción afectado.
Alerta sanitaria
En un comunicado oficial, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) realizó una alerta a la población sobre la comercialización ilegal de los productos Vitacilina® (Sulfato de Neomicina) en presentación 1 OZ/(28g) y Derman® (Undecilenato de zinc / Ácido undecilénico) en caja de cartón con tubo con 50g.
Esto ocurrió después de que la empresa COMPAÑIA INTERNACIONAL DE COMERCIO, S.A.P.I. DE C.V., titular de los registros sanitarios, quien identificó la comercialización ilegal de productos Vitacilina® y Derman® que estaban destinados para su destrucción, debido a que dentro de su evaluación de calidad presentaron contaminación microbiana (la cual no se especificó si era por bacterias, hongos u otro microorganismo) sin embargo, no son productos seguros para las personas, pues podría provocar infecciones y efectos graves en los usuarios, debido a las aplicaciones de estos dos productos.
Cabe mencionar que el producto Vitacilina es utilizado ampliamente como un medicamento indicado en el tratamiento de afecciones de la piel como raspones, quemaduras y heridas superficiales, barros y espinillas, eczema, furunculosis, foliculitis, úlceras y cortaduras accidentales o quirúrgicas. Por lo que el uso de este producto contaminado puede poner en riesgo la salud de las personas.
¿Qué lotes están afectados?
La empresa informó que identificó la comercialización ilegal del producto Vitacilina® con los números de lote 091B21, 093B21 y 094B21 y el producto Derman® con los números de lote 052C21, 056C21 y 057C21 en establecimientos formales e informales, lo que representa un grave riesgo para la salud de la población que utilice estos productos.
Lote de medicamentos contaminados, créditos a COFEPRIS.
Recomendaciones de COFEPRIS
Evitar la adquisición y uso de los productos Vitacilina® y Derman® con los números de lote arriba listados.
Siempre adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos y que cuenten con licencia sanitaria.
Si ha usado los productos anteriormente referidos y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
De encontrar a la venta los productos con los números de lotes antes mencionados, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias
Se recomienda a la población en general no consumir estos productos, debido a su comercialización ilegal y que son productos nada confiables. En caso de estar expuesto a algunos de estos productos y tener efectos adversos es necesario reportarlos en la plataforma y solicitar atención médica inmediata.