México autoriza nuevo tratamiento no hormonal para los síntomas de la menopausia
La menopausia es una etapa natural que toda mujer vive, y llega cuando deja de tener la menstruación de manera definitiva. Asimismo, marca el fin de su etapa reproductiva, confirmándose cuando ya han pasado 12 meses consecutivos sin que se presente un periodo menstrual.
A pesar de que se trata de un proceso natural, esta puede llegar acompañada de muchos síntomas que alteren la salud de las mujeres. Estos obedecen a los cambios hormonales, y entre los síntomas más comunes, se encuentran los siguientes:
Sudoraciones nocturnas
Problemas de sueño o insomnio
Irritabilidad y cambios en el estado de ánimo
Sofocos (bochornos)
Sequedad vaginal
Los bochornos son una de las principales causas por las que una mujer puede ver alterada su calidad de vida. Casi siempre se controlan mediante cambios en el estilo de vida, pero esto puede no ser suficiente para algunas mujeres. Pero esto podría cambiar con la reciente aprobación de un fármaco no hormonal dirigido a reducir los bochornos en esta etapa de la vida.
Aprueban nuevo medicamento para reducir los bochornos causados por la menopausia
Recientemente, en México, la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó a Bayer la comercialización de un nuevo tratamiento. Es no hormonal y promete reducir los bochornos que se asocian a la menopausia.
Tan solo en México, cerca de 6 millones de mujeres atraviesan esta etapa, y en consecuencia, sufren los síntomas que la acompañan. Y la llegada de este fármaco busca mejorar su calidad de vida al reducir los síntomas, sin tener que recurrir a la terapia hormonal.
De acuerdo con la farmacéutica, esta aprobación convierte a México en el primer país de América Latina en conceder el permiso para comercializar esta molécula. El activo de este fármaco es elizanetant, con denominación distintiva Lynkuet.
Cómo funcionará este fármaco
Bayer explica que se trata de un antagonista dual de los receptores de neuroquinina NK1 y NK3. Los cuales se relacionan con procesos cerebrales que intervienen con la regulación de la temperatura del cuerpo.
La aprobación del fármaco se sustentó con los resultados en los ensayos clínicos de Fase III Oasis I, II y III. Los primeros dos evaluaron la eficacia y seguridad del tratamiento en mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años con síntomas como bochornos y sudoraciones de moderados a graves.
Los resultados mostraron una reducción notable de estos síntomas frente al placebo. También mejoró la calidad del sueño y disminuyó la gravedad de otros síntomas.
No obstante, este fármaco también puede generar efectos adversos. Los más comunes entre las participantes de los estudios fueron somnolencia, fatiga y dolor de cabeza.
¿Cuándo estará disponible en México?
A pesar de que ya está aprobado, todavía no está disponible para su comercialización. Por ello, después de que se aprobó, la farmacéutica iniciará los procesos de importación y abastecimiento. Y en los próximos meses, ya podría estar disponible para su compra, aunque todavía no se conoce ni la fecha de lanzamiento ni el costo que tendrá.