EE.UU. probará ensayo clínico con hígado de cerdo modificado para pacientes con insuficiencia hepática grave
Un nuevo avance en la medicina ha tenido lugar. Se aprueba un ensayo clínico en el que se evaluará el uso de hígados de cerdo modificados genéticamente. Los cuales podrán ser utilizados de forma temporal como tratamiento para personas con insuficiencia hepática.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de aprobar un ensayo clínico para comprobar cómo es que los hígados de cerdo modificados genéticamente ayudarían a las personas que enfrentan fallos en este órgano.
Sin embargo, contrario a lo que se pudiera pensar, el trasplante que se realizaría a los pacientes no sería completo. El avance menciona que el hígado del animal se conectará con el del paciente de forma externa. Esto le ayudará a filtrar su sangre, permitiendo el descanso del hígado humano y, como consecuencia, se regenere.
Este ensayo es un gran paso dentro del campo de los xenotrasplantes, además de que representa una esperanza para aquellas personas que no son elegibles para un órgano humano. También para aquellas personas que padecen una forma de insuficiencia hepática grave.
O con una tasa de mortalidad cercana al 50%. De acuerdo con palabras de Wayne Hawthorne, cirujano de trasplantes de la Universidad de Sídney, Australia. A pesar de que anteriormente ya se han trasplantado órgano de cerdo a por lo menos media docena de personas, un nuevo ensayo planea incluir a 4 personas. Y la fecha de este ya ha sido fijada por los responsables.
Aprueban un ensayo clínico con hígados de cerdo para tratar la insuficiencia hepática
Tras aprobarse el ensayo, cuatro personas son quienes se incluirán en la fase inicial del ensayo para evaluar el uso de hígados de cerdo. Este comenzará a finales de este año, de acuerdo con las empresas responsables. eGenesis, empresa de bioingeniería con sede en Cambridge, Massachusetts, y OrganOx, una empresa de biotecnología con sede en Oxford, Reino Unido.
Las edades de los participantes irán de los 18 a los 70 años con padecimientos de insuficiencia hepática aguda sobre crónica. Así como un empeoramiento repentino de la enfermedad hepática crónica y encefalopatía hepática, que es un trastorno cerebral que surge a causa del deterioro de la función hepática.
En este ensayo, que durará dos semanas, los participantes estarán conectados al hígado de cerdo durante 72 horas. Mientras que su sangre se enviará a través del órgano para eliminar los productos de desecho dañinos que se acumulan durante la insuficiencia hepática.
Tras ello, los pacientes serán monitoreados por el lapso de un año, para garantizar su seguridad y detectar cambios en la función hepática. Asimismo, los órganos de los cerdos se han modificado genéticamente, con el objetivo de que puedan ser más compatibles con el de los humanos.
Una esperanza para muchas personas
Debido a que el órgano de cerdo actuará como un injerto puente, asumirá algunas funciones básicas, como la filtración de toxinas. Esto ayudará para mantener a las personas con insuficiencia hepática grave, pudiendo ser un tiempo de descanso para que su hígado tenga una posible regeneración o logre recuperar algunas de sus funciones.
Asimismo, una de las empresas (eGenesis), revisará los datos de seguridad de los dos primeros participantes, antes de que los otros dos reciban el tratamiento. Y, después de una revisión de seguridad, los responsables tomarán la decisión de si el ensayo se ampliará, ahora con una cohorte de 20 personas.
El artículo se publicó en la revista Nature.